信帆生物：曲霉菌检测方法 GM试验升级

GM试验是检测曲霉菌感染的经典血清学方法之一，其主要检测物质是半乳甘露聚糖(Galactomannan，简写GM)抗原。半乳甘露聚糖是曲霉菌*的细胞壁多糖成份，当机体感染曲霉菌后，随着菌丝生长，半乳甘露聚糖从薄弱的菌丝顶端释放出来，是zui早释放的抗原，被认为是一种可靠的侵袭性曲霉菌感染早期诊断的生物标记物。

半乳甘露聚糖抗原具有热稳定性和可溶性，通常可在血清，脑脊液和肺泡灌洗液中检测。GM的释放量通常与感染的菌量成正相关，可反映机体感染的程度。使用GM试验对高危患者的病情和治疗效果进行监测和评估，的检测频率为2次/周。

中的高危人群是免疫功能缺陷和高剂量服用激素患者，如：恶性血液肿瘤，实体器官移植，移植物抗宿主疾病患者等，所以GM的应用科室通常分布在血液科，移植科(中心)，肿瘤科，呼吸科，ICU，皮肤科和儿科。GM试验的开展除了在公立医院实验室辅助医生诊断侵袭性曲霉菌病外，还可在大型私立实验室和一些制药公司做新抗真菌药物的药效评估。

GM抗原检测是EORTC/MSG的侵袭性曲霉菌病的真菌学检测标准之一，美国Bio-Rad公司研发的用于检测血清中GM抗原的Plaia™ Aspergillus Ag Assay试剂盒已在2014年初获得CFDA批准。该试剂盒的上市为带来的利好价值，并受到众多国内专家的高度关注与评价。

Bio-Rad公司的 Plaia™曲霉菌抗原检测试剂盒采用酶联免疫双抗体夹心分析法检测血清中半乳甘露聚糖抗原。经典的elisa检测流程，的品质和产品性能，高度的敏感性和特异性分别达到了92.1% 和97.5%，zui低检出限为 0.4ng/ml，可在症状出现前6天和诊断* 天即可检出GM抗原，真正实现侵袭性曲霉菌病的早期诊断。该试剂盒操作灵活，简单快捷，无需额外设备，半定量分析可实现高危患者抗真菌药物治疗后GM抗原动力学的跟踪和检测，尤其人性化的12*8孔板条设计能满足不同标本量需求的用户，为科室节省了检测成本。

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