实惠又好用的胰岛素（ INS） 放免试剂盒

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通用名：石典[125I]- 胰岛素放射免疫分析药盒盒

汉语拼音：Dian[125I] Yidaosu Fangshemianyifenxi Yaohe

英文名:Iodine[125I]- Insulin Radioimmunoassay Kit

简称：石典[125I] 胰岛素（Ins）放免药盒

[使用目的]

用于定量测定人血清或血浆中胰岛素（Ins）的浓度。

[用途]

胰岛素的测定主要用于对糖尿病的分型，即通过胰岛素释放实验，区分糖尿病的类型。另外对于研究胰岛素β细胞的分泌功能、胰岛素瘤的分析、探讨冠心病机理等也有一定的意   义。

[试验原理]

本品采用了第二抗体＋聚已二醇沉淀法放射免疫分析试验原理：含胰岛素（Ins）的样品和 125I 标记的胰岛素（Ins）与相应的抗体反应形成抗原抗体复合物。反应后加入二抗及

PEG，使免疫复合物沉淀，离心，测沉淀放射性计数。通过标准曲线得到样本中胰岛素（Ins）的浓度。

[试剂主要组成成分]

1、 胰岛素标准品：6 瓶，冻干品 A-F，浓度分别为 7、20、40、90、180、350mIU/L，使用时加 1.0ml 温育液溶解。

2、质控血清：两瓶，冻干品，使用时加 0.5ml 蒸馏水溶解。

浓度为： L： H：

3、抗 Insulin 血清： 一瓶，蓝色溶液，2～8℃冷存。

4、125I-Insulin 标记物：冻干品 1 瓶，< 88.23 kBq/100T，50 管加 5.5ml，100 管加 11ml，200

管加 22ml 温育液溶解。

5、分离剂： 一瓶，含二抗血清、PEG 等，充分摇匀后使用，2～8℃冷存。

6、温育液：一瓶，2～8℃冷存。

[使用前准备]

试验前，恢复样本至室温，小心摇匀血清样本。

[实验方法]

1、 将实验所需试剂及样本放置室温，冻干品按操作要求进行溶解,平衡至少 30 分钟以上才可进行操作；

2、 取 60X12mm 聚苯乙烯管进行编号，所有实验均做双管重复；

3、 每个 NSB 管加入 200µl 温育液，每个标准品“0”管 加入 100µl 温育液；

4、 取每个浓度的标准品（A~F）、质控血清和样本 100µl 加入相应编号的试管中；

5、 每管均各加入 100µl 标记物工作液；

6、 每管均各加入 100µl 抗体工作液，充分混匀；

7、 37℃温育 2 小时；

8、 每管均各加入 500µl 分离剂后，充分混匀；

9、 室温放置 15 分钟后，离心 3500 转／分，20 分钟后，吸去或倾倒掉上清液；

10、 用 γ-计数器测定各管计数 CPM. 检测时间: 1 分钟；

[实验过程中应注意]

1、 γ-计数器本底计数应≤100CPM/分，效率应≥75％；

2、 加入放射性标记物时，应做好防护、小心谨慎，以避免造成放射性污染；

3、 如果某一个样本的测定值高于高浓度的标准品浓度，用零标准品以 1：2 或 1：

4 的比例稀释样本后重新测试，测试结果乘以相应的稀释倍数。

每次实验操作应至少采用两个浓度的质控血清进行质量控制，以确保每次实验测定结果  的可靠性。

1、 质控血清的平均值应在允许范围内；

2、 曲线方程应采用佳拟合方式；

3、 重复样本的测定结果相差在 15％以内。

如不能同时满足以上条件，则此次试验结果无效，全部试验需重新进行。

[产品性能指标]

1、灵敏度：

取药盒中校准试剂 0 剂量作 10 平行管，求其均值 X 及偏差 SD，从剂量—反应曲线上查出与 X+2SD 相对应的剂量值，确定为本药盒的灵敏度（小检出值），为 0.17mIU/L。

2、精密度：

精密度是质量控制的基本参数，用批内变异系数和批间变异系数确定。要求批内变  异系数 < 10% ，批间变异系数 < 15% 。

批内变异系数:指不同浓度的三个样品C1、C2、C3 同时分别进行多个复管一次测定中的

[规格] 100 人份／盒

[储藏]冷冻组份-20℃,冷藏组份 2～8℃。

[有效期] 1 个月

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