产品名称：FeSSIF-V2粉剂
货号：XF70009
规格：一包
储存条件及有效期：详见产品标签

产品名称：FeSSIF-V2粉剂

货号：XF70009

规格：一包

储存条件及有效期：详见产品标签

产品简介：

FeSSIF-V2粉剂是一种‌用于模拟人体餐后状态小肠液的生物相关溶出介质‌，广泛应用于口服药物研发领域，以评估药物在进食状态下的溶解度、溶出行为和生物利用度。该产品因其高度生理相关性和操作便捷性，被视为体外溶出测试的“金标准"之一。

主要成分：

牛磺胆酸钠、卵-磷脂、油酸钠、甘油单油酸酯等

主要优势：

1、‌高度生物相关性‌
成分基于健康受试者餐后小肠液样本分析，胆汁酸比例（牛磺胆酸:甘氨胆酸≈3:1）及脂肪酸种类与人体高度一致，显著提升体外-体内相关性（IVIVC），多中心研究显示其与人体药代动力学数据相关性R² > 0.8。

2、‌操作简便，重复性高‌
采用“粉末 + 缓冲液"形式，仅需将粉末溶于指定缓冲液，搅拌溶解即可完成配制，无需复杂设备，且批次间差异小，保证实验稳定性。

3、‌法规认可度高‌
FeSSIF-V2被《USP Chapter <1236> 溶解度测量》列为推荐介质，用于测试药物在人类进食状态模拟肠液中的溶解度，符合FDA、EMA及中国NMPA对生理相关性溶出测试的指导原则。

适用范围：

1、特别适用于BCS II类（低溶解性）和IV类（低溶解性、低渗透性）药物的研究；

2、支持难溶性药物（如NSAIDs）、脂溶性药物（如洛匹那韦）及缓控释制剂的溶出评估；

3、兼容USP 1（篮法）、USP 2（桨法）等多种溶出装置，适配片剂、胶囊、颗粒等多种剂型。