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产品名称:1X 进餐状态模拟结肠液
货号:XF70019
规格:500ml
储存条件及有效期:详见产品标签
产品简介:
进餐状态模拟结肠液(Fed State Simulated Colonic Fluid, FeSSCoF)是一种用于体外药物溶出研究的生物相关介质,旨在模拟人体结肠在进食后的生理环境,特别是pH值、胆盐浓度、磷脂含量和渗透压等关键参数,以更真实地反映药物在饱腹状态下于结肠中的溶出行为。该介质广泛应用于结肠靶向制剂、缓控释制剂及难溶性药物的体外评价,有助于建立更准确的体内外相关性(IVIVC)模型。
主要应用场景
1、药物开发:评估结肠靶向递药系统在进食状态下的释放特性,优化制剂设计。
2、溶出方法开发:为BCS II类和IV类药物建立更具生理相关性的体外溶出测试条件。
3、饮食影响研究:探究高脂饮食对药物溶出和吸收的影响,支持临床给药指导建议。
4、肠道菌群交互研究:结合微生物培养体系,研究药物在模拟结肠环境中的代谢稳定性。
使用建议与操作要点
1、配制规范
使用超纯水(电阻率≥18.2 MΩ·cm)溶解,确保无杂质干扰胶束形成。
粉剂应缓慢加入并持续搅拌30分钟以上,防止结块,必要时可使用磁力搅拌器辅助。
pH调节需使用经校准的pH计,避免空气中CO₂干扰导致读数偏低。
2、实验条件设置
溶出装置推荐使用USP II法(桨法),介质体积通常为900 mL。
温度控制在37±0.5℃,模拟人体核心温度。
取样时间点应覆盖药物释放全过程,支持动力学分析。
3、现配现用原则
配制后的FeSSCoF溶液建议24小时内使用完毕,长期存放可能导致胆盐水解或微生物滋生,影响实验重复性。
4、安全与合规
仅-限体外科研使用,不得用于人体或动物实验。
操作时佩戴个人防护装备(手套、口罩、护目镜),在通风良好区域进行。
废液按实验室有机/生物危害废弃物规程处理。
1X 进餐状态模拟结肠液