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产品名称:FeSSIF粉剂
货号:XF70022
规格:包
储存条件及有效期:详见产品标签
产品简介:
FeSSIF粉剂(进食状态模拟肠液,Fed State Simulated Intestinal Fluid)是一种专用于体外药物溶出研究的生物相关介质,旨在模拟人体在进食后小肠内的复杂生理环境。它通过精确还原餐后小肠的pH值、胆盐浓度、磷脂含量、离子强度和渗透压等关键参数,帮助科研人员更准确地评估口服药物(尤其是难溶性药物)在饱腹条件下的溶出与吸收行为。
主要应用场景
1、饮食影响研究:评估高脂饮食对药物溶出速率的影响,支持临床给药指导(如“餐后服用"建议)。
2、BCS II类药物开发:为低溶解性药物建立更具预测性的体外溶出模型,提升体内外相关性(IVIVC)。
3、仿制药一致性评价:满足FDA、EMA及中国NMPA对生物相关溶出方法的技术要求。
4、缓控释制剂优化:用于处方筛选与工艺验证,确保制剂在不同进食状态下的释放稳定性。
产品特点
1、有效模拟: 相较传统溶出介质溶液,生理相关溶出介质可更有效逼近真实肠胃道生理环境,从而可以为药物研发过程中体内溶出评估作出合理预测。
2、使用快捷: 本产品配套缓冲液,或仅须稀释浓缩液后,加入精心调配的粉剂包,经过搅拌即可直接使用,无需更多复杂、繁冗的配制操作。
注意事项:
1、仅用于体外科研实验,不可用于人体或动物体内用途。
2、操作时佩戴手套、口罩和护目镜,在通风良好环境下进行。
3、配制过程避免剧烈震荡,以防产生气泡影响溶出结果。
4、实验结束后彻-底清洗设备,防止残留物交叉污染。
5、废液应按照实验室有机/生物危害废弃物处理规程进行灭活与处置。