产品名称：10X 进餐状态模拟肠液 FeSSIF浓缩缓冲液
货号：XF70025
规格：500ml
储存条件及有效期：详见产品标签

产品名称：10X 进餐状态模拟肠液 FeSSIF浓缩缓冲液

货号：XF70025

规格：500ml

储存条件及有效期：详见产品标签

产品简介：

10X 进餐状态模拟肠液 FeSSIF浓缩缓冲液（Fed State Simulated Intestinal Fluid）是一种用于体外药物溶出研究的高浓度缓冲体系，旨在通过稀释后配制符合生理条件的1X FeSSIF介质，以模拟人体在进食后小肠内的复杂环境。该产品广泛应用于口服固体制剂（如片剂、胶囊）在饱腹状态下的溶出行为评估，尤其适用于BCS II类难溶性药物、仿制药一致性评价及体内外相关性（IVIVC）研究。

核心功能与生理模拟依据

FeSSIF的设计基于健康成人摄入高脂餐后小肠内容物的实际检测数据，能够更真实地反映药物在“进食状态"下的溶解与吸收微环境：

‌pH值‌：稀释后调节至 ‌5.0 ± 0.1‌，模拟食物进入十二指肠后胃酸被中和的弱酸性至中性环境。

‌胆盐与卵-磷脂‌：含有‌牛磺胆酸钠‌和‌卵-磷脂‌，摩尔比约为4:1，可形成混合胶束，显著提升脂溶性药物的增溶能力，从而更准确预测体内吸收情况。

‌缓冲体系‌：采用磷酸盐或乙酸盐系统，确保实验过程中pH稳定，避免因CO₂逸出或药物释放引起的波动。

‌离子强度与渗透压‌：调节至接近人体小肠液水平（约290 mOsm/kg），减少非生理条件对药物扩散和膜通透性的干扰‌

应用场景

1、‌饮食影响研究‌：评估高脂饮食对药物溶出速率的影响，支持“餐后服用"等临床给药建议‌1国际学术。

2、‌BCS II类药物开发‌：为低溶解性药物建立更具预测性的体外溶出模型，提升IVIVC可靠性。

3、‌仿制药一致性评价‌：满足监管机构对生物相关溶出方法的科学性要求。

4、‌缓控释制剂优化‌：用于处方筛选与工艺验证，确保制剂在不同进食状态下的释放稳定性。

产品优势与应用价值

1、更贴近真实生理环境

相比传统缓冲液，FeSSIF能更准确地模拟餐后小肠的胶束增溶环境，显著提升体外实验的体内预测能力。

2、操作便捷高效

无需自行称量多种成分，仅需稀释缓冲液并加入粉剂即可快速获得标准化介质，降低配制误差和时间成本。

3、批次稳定性高

经过严格工艺控制，确保不同批次间关键参数一致，保障实验数据的可比性和重现性。

4、性价比优势明显

国产化产品价格约为进口同类产品的三分之一，为药物研发提供高性价比选择。